南通华山药业有限公司
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025-57950697
所在地区：江苏/南京
主营行业：
品牌名称：
型号规格：0.5mg*30粒*100盒
批准文号：国药准字H20070103
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院 药店
025-57950697
| 执行标准 | 胶囊剂 |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 0.5mg*30粒*100盒 |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
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| 注意事项 | |
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| 备注 |
产品介绍：
[药品名称]
通用名称：甲钴胺胶囊
英文名称：MecobalaminCapsules
汉语拼音：Jiagu＇anJiaonang
[成份]
本品主要成份为甲钴胺，辅料为淀粉、乳糖、硬脂酸镁。
化学名称为:
Coα-[α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）]-Coβ-甲钴酰胺。
分子式：C63H91CoN13O14P
分子量：1,344.40
【性状】本品为硬胶囊，内容物为淡红色粉末。
【适应症】周围神经病。
【规格】0.5mg
【用法用量】
口服，通常成人一次0.5mg(1粒),一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。
【不良反应】
1.过敏偶见皮疹发生(发生率＜0.1%),出现后请停止用药。
2.其它偶有（发生率5%-0.1%）食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。
【禁忌】禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
【注意事项】
1.如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。
2.从事汞及其化合物的人员，不宜长期大量服用本品。
3.本品开封后,应避光、避湿保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。
尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年用药】由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。
【药理毒理】
药理作用
甲钴胺是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。
动物实验发现，本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强；能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化；对药物引起的神经退变，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病，具有抑制作用；能使延迟的神经轴突传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性，恢复终板电位诱导，使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明，甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。
毒理作用
生殖毒性：在小鼠和大鼠的致畸敏感期，经口给予甲钴胺0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔及新生仔均未见异常和致畸征象。
【药代动力学】
1．一次性给药
健康人一次口服120μg，1,500μg，无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时，尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%-80%。
2．连续给药
观察健康人连续12周每天口服1,500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。
【贮藏】避光、密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】药用PVC硬片和铝箔，10粒/板×3板/袋/盒。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】YBH01252007
【批准文号】国药准字H20070103
