南通华山药业有限公司
东方医药网客服
025-57950697
所在地区：江苏/南京
主营行业：
品牌名称：
型号规格：40mg*30片*100盒
批准文号：国药准字H20080055
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院 药店
025-57950697
| 执行标准 | 片剂 |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 40mg*30片*100盒 |
| 卫生许可证 | 处方 |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
【药品名称】
通用名称：替米沙坦片
商品名称：尼德舒
英文名称：TelmisartanTablets
汉语拼音：Timishatanpian
【成份】
本品主要成份为替米沙坦，其化学名称：4-[2-正丙基-4-甲基-6-（1-甲基苯并咪唑-2基）-苯并咪唑-1-基）甲基]-二苯基）-2-羧酸
分子式：C33H30N4O2
分子量：514.63
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】用于原发性高血压的治疗。
【规格】40mg
【用法用量】
成人
应个体化给药。常用初始剂量为每次40mg（1片）,每日一次。在20-80mg（半片-2片）的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg（2片），每日一次。
本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周才能发挥最大作用，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。
肾功能不全的病人
轻或中度肾功能不良的病人，服用本品不需要调整剂量。
替米沙坦不通过血过滤消除。
肝功能不全的病人
轻或中度肝功能不良的病人，本品用量每日不应超过40mg（1片）。
老年人
服用本品不需要调整剂量。
儿童和青少年
对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。
【不良反应】
在安慰剂对照试验中，替米沙坦（41.4%）的不良事件总发生率和安慰剂（43.9%）相似。不良反应的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族无关。
以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。
不良反应按发生频率分为：
非常常见（＞1／10）；常见（＞1／100,＜1／10）；少见（＞1／1000,＜1／100）；
全身反应：
常见：后背痛（如坐骨神经痛）、胸痛、流感样症状、感染症状（如泌尿道感染包括膀胱炎）。
少见：视觉异常、多汗。
中枢和外周神经系统：
常见：眩晕。
胃肠道系统：
常见：腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。
少见：口干、胃肠胀气。
肌肉骨骼系统：
常见：关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。
少见：腱鞘炎样症状。
精神系统：
少见：焦虑。
呼吸系统:
常见：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。
皮肤和附件系统：
常见：皮肤异常如湿疹。
另外，自替米沙坦上市后，个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸性细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似，极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻疹和其它相关不良反应。
实验室发现：
与安慰剂相比，替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦和安慰剂相似或低于安慰剂。
【禁忌】
对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。
妊娠中末期及哺乳者。
胆道阻塞性疾病患者。
严重肝功能不全患者。
严重肾功能不全患者（肌酐清除率＜30ml/分钟）。
【注意事项】
肝功能不全
本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。
肾血管性高血压
对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。
肾功能不全和肾移植患者
本品不得用于严重肾功能不全患者（肌酐清除率＜30ml/分钟，参见禁忌）。对于肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。
血容量不足患者
对于因使用强利尿剂治疗、限制饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者，服用本品，特别是初次服用后，可导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先纠正血钠及血容量水平。
与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其他情况
对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人（如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的潜在肾脏疾病的患者），使用可影响该系统的药品，可引起急性低血压，高氮血症，少尿，或罕见急性肾功能衰竭。
原发性醛固酮增多症
抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抗高血压药物通常对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此本品不推荐用于该类患者。
主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性
